| 索引号： | wsj-2021-00133 | 发布机构： | 卫生健康委员会 |
| 生成日期： | 2021-03-02 | 废止日期： | |
| 文 号： | 主题分类： | 权责清单 | |
| 关键词： | |||
对擅自仿制被批准保护的中药保护品种的，伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的行政处罚
| 权力事项名称 | 对擅自仿制被批准保护的中药保护品种的，伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的行政处罚 | ||
| 权力类别 | 行政处罚 | ||
| 实施依据 | 《中药品种保护条例》（国务院令第106号）第二十三条：违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。 第十七条 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。 第十九条 对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国务院药品监督管理部门批准并发给批准文号。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院药品监督管理部门裁决。 | ||
| 责任事项 | 1.立案责任：发现违法行为，及时审查，决定立案。 2.调查责任：调查时，与当事人有直接利害关系的应当回避，执法人员不得少于2人，调查时出示执法证件，执法人员保守有关秘密。听取当事人陈述、申辩，制作调查笔录，由执法人员、当事人签字。 3.审查责任：应对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，提出处理意见。 4.告知责任：作出行政处罚决定前，送达《行政处罚告知书》，告知当事人处罚决定事实、理由、依据及其享有的陈述、申辩权。处较大数额罚款、吊销其执业证书的，告知要求听证权利。 5.决定责任：制作行政处罚决定书，载明违法事实、证据、处罚依据和种类、履行行政处罚的期限、方式，申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。 6.送达责任：按照《民事诉讼法》的规定将行政处罚决定书送达当事人。 7.执行责任：依照生效的行政处罚决定执行。当事人逾期不履行罚款决定的，可加处罚款、申请法院强制执行。 8.其他责任：法律法规规章文件规定应履行的责任。 | ||
| 实施主体 | 第一师卫生健康委员会 | 承办机构 | 医政医管科 |
| 实施对象 | 相关单位 | 办理情况公开范围 | 师市范围 |
| 共同实施部门 | 无 | 收费（征收）标准及依据 | 无 |
| 法定时限 | / | 承诺时限 | / |
| 咨询电话 | 0997-6353695 | 投诉电话 | 0997-6353695 |
| 备注 | |||